●《金花清感顆粒說明書》新增新冠肺炎治療功能獲批
4月13日，金花清感顆粒藥品說明新增新冠肺炎治療功能正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。批件文號(hào)：（2020B02812）批文指出：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定以及疫情救治臨床實(shí)踐，批準(zhǔn)發(fā)給金花清感顆粒說明書。【功能主治】項(xiàng)除原有批準(zhǔn)內(nèi)容外，增加“在新型冠狀病毒性肺炎的常規(guī)治療中，可用于輕型、普通型引起的發(fā)熱、咳嗽、乏力?！薄居梅ㄓ昧俊宽?xiàng)除原批準(zhǔn)內(nèi)容外，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型：一次1-2袋，一日3次。療程5-7天?！?/p>
新冠肺炎疫情爆發(fā)后，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)局等先后將金花清感顆粒作為臨床試驗(yàn)用藥，在疫情初期進(jìn)行了多項(xiàng)臨床對照研究，收到了非常好的效果。2月初，張伯禮院士、劉清泉院長團(tuán)隊(duì)在武漢進(jìn)行了102例輕癥、普通型新型冠狀病毒肺炎患者金花清感顆粒臨床對照研究；1月底至2月初，北京佑安醫(yī)院開展了金花清感顆粒治療普通和重癥型新型冠狀病毒肺炎的臨床療效觀察。除此以外，還進(jìn)行了多項(xiàng)臨床治療和藥學(xué)研究，多項(xiàng)研究均發(fā)現(xiàn)金花清感顆粒對新冠肺炎具有確切療效。中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥的神奇功效，再一次用現(xiàn)代科學(xué)實(shí)驗(yàn)得到驗(yàn)證！
你了解“金花清感顆粒”嗎？
新冠肺炎疫情爆發(fā)后，在舉國抗疫的實(shí)踐中，“金花清感顆?！卑l(fā)揮了積極的作用，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)局先后發(fā)布七版《診療方案》，從第四版至第七版，在中醫(yī)藥治療部分都推薦了金花清感顆粒。2020年3月23日，國務(wù)院新聞辦在武漢舉行的“中醫(yī)藥防治新冠肺炎重要作用及有效藥物發(fā)布會(huì)”上，金花清感顆粒被列入治療新冠肺炎有明顯療效的“三藥三方”。這個(gè)在中國古老中醫(yī)經(jīng)典名方基礎(chǔ)上研發(fā)，專門針對流感立項(xiàng)，又經(jīng)過三期臨床和嚴(yán)格的循證醫(yī)學(xué)論證催生出的創(chuàng)新中藥，引起了社會(huì)的廣泛關(guān)注。金花清感顆粒有哪些獨(dú)到、有別于一般中成藥的地方呢？
● 溫故知新：兩千年與200年的歷史淵源
金花清感顆粒的藥理核心是以兩千多年前東漢醫(yī)學(xué)家張仲景創(chuàng)制的麻杏石甘湯、白虎湯和兩百多年前清代醫(yī)家吳鞠通的銀翹散為主，集中國歷史上傷寒學(xué)派和溫病學(xué)派兩大學(xué)派成果之大成，并結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)藥科學(xué)對疾病的新認(rèn)知，創(chuàng)新出中成藥“金花清感顆?！?。
麻杏石甘湯，是東漢名醫(yī)張仲景所創(chuàng)，該方載于《傷寒論》第63條：“發(fā)汗后，不可更行桂枝湯。汗出而喘，無大熱者，可與麻黃杏仁甘草石膏湯”；第162條：“下后，不可更行桂枝湯。汗出而喘，無大熱者，可與麻黃杏仁甘草石膏湯”。由麻黃、杏仁、甘草、石膏組成，具有辛涼宣泄、清肺平喘的功效，主要用于外感風(fēng)熱或風(fēng)寒郁而化熱，熱壅于肺而見咳嗽、氣急、鼻煽、口渴、高熱不退，舌紅苔白或黃，脈滑數(shù)?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)，具有鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘、抗過敏、抗炎、解熱、抗病原微生物等作用。
白虎湯，最早見于東漢末年張仲景著的《傷寒論》。歷代中醫(yī)奉它為解熱退燒的經(jīng)典名方。中醫(yī)認(rèn)為“白虎”為西方金神，對應(yīng)著秋天涼爽干燥之氣。以白虎命名，比喻本方的解熱作用迅速，就像秋季涼爽干燥的氣息降臨大地一樣，一掃炎暑濕熱之氣?，F(xiàn)代藥理研究表明白虎湯除了具有解熱作用外，還有增強(qiáng)機(jī)體免疫作用。
銀翹散，載于清朝中醫(yī)溫病學(xué)家吳鞠通所著《溫病條辨》卷一上焦篇：“太陰風(fēng)溫、溫?zé)帷匾?、冬溫，初起惡風(fēng)寒者，桂枝湯主之；但熱不惡寒而渴者，辛涼平劑銀翹散主之”“太陰溫病，惡風(fēng)寒，服桂枝湯已，惡寒解，余病不解者，銀翹散主之”。由連翹、銀花、苦桔梗、薄荷、竹葉、生甘草、荊芥穗、淡豆豉、牛蒡子組成，具有辛涼透表、清熱解毒的功效，主要用于溫病初起，發(fā)熱無汗，或有汗不暢，微惡風(fēng)寒，頭痛口渴，咳嗽咽痛，舌紅尖，苔薄白或薄黃，脈浮數(shù)?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)，具有解熱、抗炎、鎮(zhèn)痛、抗菌、抗病毒、抗過敏等作用。
● 針對流感立項(xiàng)的現(xiàn)代名方
金花清感顆粒是2009年甲型H1N1流感大流行，在國內(nèi)西藥達(dá)菲儲(chǔ)備嚴(yán)重不足情況下，有關(guān)部門專門針對流感疫情立項(xiàng)研發(fā)的中藥，內(nèi)由金銀花、生石膏、蜜麻黃、炒杏仁、浙貝母、知母、連翹、牛蒡子、青蒿、黃芩、薄荷、生甘草12味中藥材組成。金花清感經(jīng)歷了長達(dá)八年的研發(fā)實(shí)證、完善手續(xù)、申報(bào)藥號(hào)等工作，包括：Ⅲ期臨床、循證醫(yī)學(xué)論證、藥理毒理分析和評(píng)價(jià)，最終采用服用方便的現(xiàn)代顆粒劑型，制成創(chuàng)新中成藥。
● 經(jīng)過Ⅲ期臨床及Ⅲ期補(bǔ)充試驗(yàn)的中藥
金花清感顆粒經(jīng)過了Ⅱ期、Ⅲ期臨床、Ⅲ期補(bǔ)充臨床試驗(yàn)?；A(chǔ)研究由中國工程院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院院長黃璐琦牽頭，中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所、北京工業(yè)大學(xué)生命科學(xué)與生物工程學(xué)院等多家單位參與，采用國際公認(rèn)通用的評(píng)價(jià)指標(biāo)及流感病毒毒株，用體外與體內(nèi)實(shí)驗(yàn)相結(jié)合的方法進(jìn)行研究，證實(shí)了金花清感顆粒具有抗病毒、解熱、消炎、免疫調(diào)節(jié)等作用。在Ⅲ期臨床中進(jìn)行了嚴(yán)格的循證醫(yī)學(xué)論證。這也是中醫(yī)藥歷史上首個(gè)經(jīng)過Ⅲ期臨床、循證醫(yī)學(xué)的中成藥。
建立雪貂動(dòng)物模型：雪貂是國際公認(rèn)對流感最敏感的動(dòng)物模型，常用于藥物對疾病療效篩選及治療。為了驗(yàn)證金花清感顆粒抑制流感病毒的有效性，在Ⅲ期臨床研發(fā)中，還專門從美國進(jìn)口了雪貂，委托中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所進(jìn)行實(shí)驗(yàn)并建立雪貂動(dòng)物模型，這也是中醫(yī)藥史上的第一個(gè)采用雪貂為模型的中藥實(shí)驗(yàn)。
● 首個(gè)經(jīng)過現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)研究的中藥
循證醫(yī)學(xué)概念是二十世紀(jì)九十年代以來，在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)迅速發(fā)展起來的一門新興學(xué)科，是一門遵循科學(xué)證據(jù)的醫(yī)學(xué)，其核心就是“任何醫(yī)療衛(wèi)生方案、決策的確定都應(yīng)遵循客觀的臨床科學(xué)研究產(chǎn)生的最佳證據(jù)”。金花清感顆粒是第一個(gè)采用循證醫(yī)學(xué)隨機(jī)、對照、雙盲、多中心、安慰劑平行對照設(shè)計(jì)等方法，證實(shí)療效的中藥。由中國工程院院士王辰領(lǐng)銜，成立由北京朝陽醫(yī)院、北京呼吸疾病研究所等11家醫(yī)院參加的課題組，進(jìn)行了“奧司他韋（達(dá)菲）和金花清感治療甲型H1N1流感臨床效果對比”研究。采用國際通用的現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)研究方法，將410例確診為甲型H1N1流感的患者隨機(jī)分為4組：對照組、達(dá)菲組、中藥組（金花清感顆粒）、達(dá)菲加中藥組。此項(xiàng)研究內(nèi)容于2011年8月發(fā)表在國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《內(nèi)科學(xué)年鑒》，研究成果標(biāo)志著金花清感顆粒是第一個(gè)采用循證醫(yī)學(xué)方法證實(shí)療效的中成藥。
研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)：對照組的發(fā)熱持續(xù)時(shí)間為26小時(shí)，達(dá)菲組的發(fā)熱時(shí)間為20小時(shí)，中藥組的發(fā)熱時(shí)間只有16小時(shí)，達(dá)菲加中藥湯劑患者的發(fā)熱時(shí)間為15小時(shí)。統(tǒng)計(jì)分析顯示，3個(gè)用藥組的發(fā)熱時(shí)間均顯著短于對照組，中藥可以顯著降低發(fā)熱時(shí)間，效果與達(dá)菲相仿或有更加優(yōu)效優(yōu)勢。在治療流感的有效性及安全性方面具有良好的可重復(fù)性。
● 中藥的“達(dá)菲”
金花清感與奧司他韋（達(dá)菲）在甲型H1N1流感治療中，進(jìn)行了臨床比較研究，王辰院士親自主持，北京11家醫(yī)院參加，采用嚴(yán)格的循證方法，隨機(jī)、對照、雙盲、多中心、安慰劑平行對照設(shè)計(jì)【隨機(jī)對照試驗(yàn)（臨床試驗(yàn)，國家登記號(hào)NCT00935194）】。研究結(jié)論：金花清感顆粒治療流感效果與“達(dá)菲”相當(dāng)，且無副作用。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果：第一、退熱快。能夠快速緩解甲流引發(fā)的高熱癥狀；第二、抗生素使用率低。同上，空白組的抗生素使用率為34.3%，奧司他韋組為15.7%，金花清感顆粒組為9.7%，奧司他韋聯(lián)合金花清感顆粒組為7.8%。金花清感顆粒能夠降低抗生素的使用；第三、癥狀改善率高。在中醫(yī)證候療效方面，試驗(yàn)組總顯效率均高于對照組25%以上；第四、臨床療效安全、可靠。第五、用藥時(shí)間靈活。對于流感輕癥患者，金花清感顆粒單獨(dú)使用便可以治愈。對于流感重癥患者，金花清感顆粒配合奧司他韋聯(lián)合用藥，能夠更快緩解患者的流感癥狀，降低抗生素使用，治療效果更好。
● 經(jīng)過臨床數(shù)據(jù)核查的創(chuàng)新中成藥
2015年7月22日在中國發(fā)生了一場臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查風(fēng)暴，此后對以往寬松的藥品審批工作做了很大的調(diào)整，嚴(yán)格的藥品臨床試驗(yàn)審查成為常態(tài)。金花清感顆粒是“7.22”新政后，首個(gè)經(jīng)過臨床數(shù)據(jù)核查的創(chuàng)新中成藥。7.22新政之后獲批上市的新藥，均為經(jīng)過嚴(yán)格藥品臨床審查，都是質(zhì)量可靠的產(chǎn)品。金花清感顆粒是新政之后首個(gè)獲批的中成藥，也是2016年唯一獲批的中成藥。
● 國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)產(chǎn)品
2014年，王辰、王永炎等中西醫(yī)院士領(lǐng)銜的“我國首次對甲型H1N1流感大流行有效防控及集成創(chuàng)新性研究”榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)。該獎(jiǎng)項(xiàng)中包括了金花清感顆粒的成果。在國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)的頒獎(jiǎng)詞中，對金花清感顆粒評(píng)價(jià)為“中醫(yī)藥治療甲流取得突破，以嚴(yán)格循證醫(yī)學(xué)方法證實(shí)中藥組方可顯著縮短甲流病程，并獲國際認(rèn)可”。
● 對新冠肺炎有確切療效
新冠肺炎疫情爆發(fā)后，人們首先發(fā)現(xiàn)新冠肺炎具有與流感相似的癥狀，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)局等先后將金花清感顆粒作為首選臨床試驗(yàn)用藥，在疫情初期進(jìn)行了多項(xiàng)臨床對照研究，收到了非常好的效果。2月初，張伯禮院士、劉清泉院長團(tuán)隊(duì)在武漢進(jìn)行了102例輕癥、普通型新型冠狀病毒肺炎患者金花清感顆粒臨床對照研究；1月底至2月初，北京佑安醫(yī)院開展了金花清感顆粒治療普通和重癥型新型冠狀病毒肺炎的臨床療效觀察。兩項(xiàng)研究均發(fā)現(xiàn)金花清感顆粒對新冠肺炎具有確切療效。
主要優(yōu)勢有：縮短發(fā)熱時(shí)間；降低轉(zhuǎn)重癥率；提高白細(xì)胞和淋巴細(xì)胞復(fù)常率；縮短核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間；促進(jìn)患者對于肺炎滲出的吸收。新冠肺炎疫情發(fā)生后，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局先后下發(fā)了七版《診療方案》，從第四版至第七版，金花清感都被列為中醫(yī)臨床治療用藥，還被國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局列為對新冠肺炎有明顯療效的“三藥三方”。
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● 多項(xiàng)臨床治療和藥學(xué)研究證實(shí)，金花清感顆粒對新冠肺炎具有確切療效
北京佑安醫(yī)院“80例新冠肺炎患者臨床研究”。2020年1月底至2月初，初首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院，將金花清感顆粒用于治療普通型和重型COVID-19患者進(jìn)行臨床研究。研究納入了新型冠狀病毒肺炎普通型和重型患者80例，治療組：44例，從入院24小時(shí)內(nèi)服金花清感顆粒，1袋/次，2次/天，早晚各一次，連續(xù)使用7天。對照組：36例，未使用金花清感顆粒或使用不足2天者。數(shù)據(jù)處理采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量數(shù)據(jù)采用方差分析；計(jì)數(shù)資料以例數(shù)（百分?jǐn)?shù)）表示，兩組比較采用卡方檢驗(yàn)分析，P
張伯禮劉清泉團(tuán)隊(duì)在湖北“102例新冠肺炎患者臨床研究”。20年2月初，張伯禮、劉清泉團(tuán)隊(duì)在湖北中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院開展了金花清感顆粒臨床對照研究，共入組102例輕型和普通型新冠肺炎患者（金花清感顆粒治療組68例，西醫(yī)治療組34例）。結(jié)果顯示：金花清感顆粒組較西醫(yī)組治療，轉(zhuǎn)重癥率明顯下降（11.8%VS 29.4%）（p
西南民族大學(xué)藥學(xué)院和北京市鼓樓中醫(yī)醫(yī)院“金花清感顆粒藥理學(xué)研究”。新冠肺炎疫情爆發(fā)后，西南民族大學(xué)藥學(xué)院和北京市鼓樓中醫(yī)醫(yī)院開展了“應(yīng)用網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)結(jié)合分子對接技術(shù)分析金花清感顆粒防治新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的活性成分及作用機(jī)制”研究。結(jié)果表明，金花清感顆粒采用現(xiàn)代中藥顆粒劑型，兼有中成藥制劑的便利性和湯藥劑型的特性，在治療包括新冠肺炎的流感等急性病癥上獨(dú)具特色，在退熱、減輕其它感冒癥狀、改善中醫(yī)證候等方面都有很好的效果和明顯的優(yōu)勢。（論文見光明網(wǎng)-學(xué)術(shù)頻道2022-4.01）
龔普陽博士等“網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)與分子對接技術(shù)研究”。2020年2月，龔普陽博士、顧健醫(yī)生進(jìn)行了一項(xiàng)《基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)與分子對接技術(shù)的金花清感顆粒防治新型冠狀病毒肺炎的潛在藥效物質(zhì)研究》。研究結(jié)果：金花清感顆?！八幉?成分-靶點(diǎn)”網(wǎng)絡(luò)包含154個(gè)化合物和276個(gè)相關(guān)靶點(diǎn)，關(guān)鍵靶點(diǎn)涉及PTGS2、HSP90AB1、HSP90AA1、PTGS1、NCOA2等。GO功能富集分析得到278個(gè)條目，主要涉及ATP結(jié)合、轉(zhuǎn)錄因子活化、細(xì)胞凋亡進(jìn)程調(diào)控等。KEGG通路富集得到127條信號(hào)通路，涉及TNF、PI3K/Akt及HIF-1等與肺損傷保護(hù)相關(guān)通路。分子對接顯示金花清感顆粒中素等核心成分與SARS-CoV-23CL水解酶及ACE2的親和作用較好。結(jié)論金花清感顆?？赡芡ㄟ^多成分結(jié)合SARS-CoV-23CL水解酶及ACE2作用于PTGS2、HSP90AB1、HSP90AA1、PTGS1、NCOA2等靶點(diǎn)調(diào)節(jié)相關(guān)信號(hào)通路，從而防治COVID-19。（論文刊發(fā)在2020年3月《中草藥》雜志）
新疆醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)“網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)活性成分研究”。2020年2月，新疆醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院吉米麗汗.司馬依、買買提明.努爾買買提、艾尼瓦爾.吾買爾、買爾旦.玉蘇甫、木哈待斯.努爾、努麗比亞.買合木提、周文婷進(jìn)行了一項(xiàng)《基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)及分子對接探索金花清感顆粒輔助治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）活性成分研究》。研究結(jié)論：金花清感顆粒的山奈酚、黃芩素和千層紙黃素A 等活性成分可能通過與ACE2 結(jié)合作用于 PTGS2、BCL2和 CASP3 等靶點(diǎn)調(diào)節(jié)多條信號(hào)通路，從而可能發(fā)揮對COVID-19的治療作用。（論文發(fā)表在2020年3月《中藥材》雜志）
中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院腫瘤科北京中醫(yī)藥大學(xué)研究生院“金治療新冠肺炎作用機(jī)制研究”。2020年4月，《中藥材》雜志發(fā)表中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院腫瘤科、北京中醫(yī)藥大學(xué)研究生院毛昀、蘇毅馨、薛鵬、李林潞、朱世杰的研究論文《金花清感顆粒治療新型冠狀病毒肺炎作用機(jī)制探討》。這一研究是通過網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)的方法，研究金花清感顆粒治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的作用機(jī)制。研究通過網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)發(fā)現(xiàn)金花清感顆粒治療 COVID-19 的作用機(jī)制涉及多靶點(diǎn)、多通路，可能與抗病毒、調(diào)節(jié)免疫、抑制炎癥、調(diào)節(jié)細(xì)胞凋亡等相關(guān)。
● 2020年3月23日，國務(wù)院新聞辦在武漢舉行“中醫(yī)藥防治新冠肺炎重要作用及有效藥物發(fā)布會(huì)”，金花清感顆粒列入有明顯療效的“三藥三方”
中央指導(dǎo)組成員、國家衛(wèi)健委黨組成員、國家中醫(yī)藥局黨組書記余艷紅在上介紹：目前已篩選出金花清感顆粒等有明顯療效的“三藥三方”，臨床療效觀察顯示，中醫(yī)藥總有效率達(dá)到了90%以上。她說“我們期待金花清感顆粒在這場抗擊新型病毒感染肺炎的戰(zhàn)斗中一定能發(fā)揮出應(yīng)有的作用。同時(shí)，也有充分的理由相信，隨著金花清感顆粒產(chǎn)品的逐漸完善，未來將成為人類抗病毒類疾病的一個(gè)不可替代之良藥，不斷為人類健康做出新貢獻(xiàn)?！?/p>
中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮在會(huì)上介紹說：研究團(tuán)隊(duì)這次在武漢一線做了一個(gè)102例的臨床對照研究，結(jié)果顯示，金花清感顆粒治療新冠肺炎輕型和普通型患者，和對照組相比，轉(zhuǎn)重癥的比例下降了2/3，退熱時(shí)間縮短了1.5天，同時(shí)反映免疫功能的白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)和淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)有顯著改善。結(jié)果證明，金花清感顆粒具有確切的療效，除了可以改善臨床癥狀，特別是可以減少轉(zhuǎn)重率以外，對免疫學(xué)指標(biāo)也有作用。他說，此前北京佑安醫(yī)院也用這個(gè)藥做了一個(gè)80例的臨床觀察，結(jié)果表明核酸轉(zhuǎn)陰的時(shí)間縮短了2.5天，使患者肺炎滲出吸收好轉(zhuǎn)的時(shí)間較對照組提前了兩到三天，白細(xì)胞和淋巴細(xì)胞的數(shù)值也明顯上升。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院院長、武漢江夏中醫(yī)方艙醫(yī)院院長劉清泉在會(huì)上表示：近20幾年來，中國在應(yīng)對新發(fā)、突發(fā)傳染病的過程中，以經(jīng)典名方為基礎(chǔ)，創(chuàng)制了很多新藥方，2009年應(yīng)對H1N1疫情，王辰、黃璐琦等院士共同參與研發(fā)的金花清感顆粒，都說明中醫(yī)藥的療效以及在應(yīng)對當(dāng)代傳染病的作用。針對新冠肺炎這樣一個(gè)新的疾病，采用了“老藥新用”的方法。臨床研究顯示，金花清感顆粒等中藥治療新型冠狀肺炎的輕型和普通型是有非常確切療效的，尤其是在武漢發(fā)揮了很好的作用。
東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院副院長邱海波在會(huì)上介紹：越來越多的中藥、中成藥、中藥注射劑正在使用國際上公認(rèn)的隨機(jī)對照研究的方法來對其療效進(jìn)行評(píng)估。傳統(tǒng)的中醫(yī)非常強(qiáng)調(diào)辨證論治，是強(qiáng)調(diào)個(gè)體化的，但是我們現(xiàn)在同時(shí)也認(rèn)識(shí)到金花清感顆粒上市公司，越來越多的中藥、中成藥、中藥注射劑在用國際公認(rèn)的循證醫(yī)學(xué)的方法來評(píng)價(jià)其療效。例如王辰院士、高潤霖牽頭采用的嚴(yán)格的隨機(jī)對照研究，評(píng)價(jià)了中成藥金花清感顆粒等對甲型H1N1流感的治療，采用了隨機(jī)對照的方法，可以看到，金花清感顆粒能夠明顯縮短流感病人發(fā)熱時(shí)間。
● 金花清感顆粒治療新冠肺炎報(bào)道
《北京晚報(bào)》2月27日刊發(fā)（記者劉冕）的現(xiàn)場報(bào)道“別樣英雄”捐贈(zèng)血漿現(xiàn)場：
案例一：金先生今年48歲。1月23日，他出現(xiàn)發(fā)熱，體溫達(dá)到39.9℃， 1月27日出現(xiàn)干咳，1月31日收入佑安醫(yī)院，診斷為新冠肺炎，普通型。佑安醫(yī)院感染綜合科副主任醫(yī)師李愛新介紹，他住院后給予中成藥金花清感顆粒對癥治療，監(jiān)測體溫間斷發(fā)熱，偶有干咳，給予吸氧及對癥支持治療?；颊唧w溫逐漸正常，咳嗽癥狀逐漸緩解。2月6日和2月8日連續(xù)2次核酸檢測陰性，于2020年2月10日出院。患者住院10天。在捐獻(xiàn)現(xiàn)場金先生說：“我的命都是佑安醫(yī)院救回來的，我就想捐贈(zèng)血漿，回報(bào)社會(huì)?！?/p>
案例二：28歲的楊先生是另一位捐獻(xiàn)血漿康復(fù)患者，1月14日到武漢出差，20日返京，26日出現(xiàn)低熱，最高體溫達(dá)到37.4℃，就診于北京天壇醫(yī)院。1月29日患者新型冠狀病毒核酸檢測陽性，確診為新冠肺炎，由天壇醫(yī)院轉(zhuǎn)入佑安醫(yī)院感染綜合科。住院后，醫(yī)院給予中成藥金花清感顆粒對癥治療，患者無明顯胸悶喘憋，入院后監(jiān)測體溫逐漸降至正常，無其他不適。于2月4日出院。
張伯禮：中藥金花清感顆粒治療輕度和普通型新冠肺炎患者療效確切
2020/03/14/ 20:18 來源：中國日報(bào)
中國日報(bào)3月13日電（記者吳勇李定淀韓迎春）中央指導(dǎo)組專家組成員、中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮表示，研究發(fā)現(xiàn)中藥金花清感治療輕度和普通型的新冠肺炎患者，療效確切?；颊叩耐藷釙r(shí)間以及輕癥的轉(zhuǎn)重比例等都有所下降，對癥狀的改善以及炎癥的吸收也有明顯作用。
據(jù)張?jiān)菏拷榻B，已經(jīng)開展的兩項(xiàng)目研究均發(fā)現(xiàn)金花清感效果不錯(cuò)。
二月初，經(jīng)過對武漢102例輕型和普通型新冠肺炎患者的治療發(fā)現(xiàn)，病人的轉(zhuǎn)重率明顯下降，僅為11.8%。病人的退熱時(shí)間僅為1.5天。此外白細(xì)胞、復(fù)常率、淋巴細(xì)胞的復(fù)常指數(shù)等等也都明顯提高。
解放軍總醫(yī)院第四醫(yī)學(xué)中心李學(xué)秀教授在北京佑安醫(yī)院開展的一項(xiàng)80例對照研究也發(fā)現(xiàn)，給予金花清感的患者，核酸轉(zhuǎn)陰的時(shí)間較對照組提前了兩天半金花清感顆粒上市公司，同時(shí)肺部炎癥好轉(zhuǎn)的時(shí)間平均為8天，而對照組是10.3天。
“目前研究證明，金花清感治療輕度、普通型的新冠肺炎，療效是確切的，體現(xiàn)在退熱的時(shí)間、癥狀的改善以及炎癥的吸收上，輕癥的轉(zhuǎn)重比例也有所下降?！睆?jiān)菏空f。
中央指導(dǎo)組專家、國家中醫(yī)醫(yī)療救治專家組副組長、北京中醫(yī)醫(yī)院院長劉清泉介紹，對于輕癥發(fā)熱乏力的患者，用金花清感的方子比較好，而對于輕癥發(fā)熱大便不暢的患者，采用蓮花清瘟治療比較好。這兩個(gè)作用機(jī)制大部分是相同的，但是連花清瘟更偏于下，金花重于宣散，所以二者還是有差別的。
金花清感藥方是十幾年前為了應(yīng)對H1N1流感，北京市集全市之力研發(fā)而成，主要來自兩張古方，一個(gè)是張仲景《傷寒論》中的麻杏石甘湯，已經(jīng)有近2000年歷史，另一個(gè)是來自清代《溫病條辨》的銀翹散，也有300多年的歷史。
呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)專家、中國工程院副院長、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院校長王辰院士在金花清感研發(fā)成功后，組織開展了它與達(dá)菲的對照研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn)達(dá)菲退熱的時(shí)間是19個(gè)小時(shí)，金花清感退熱的時(shí)間是16個(gè)小時(shí)。
由于針對本次新冠肺炎，目前沒有消滅病毒的特效藥，考慮到金花清感對治療甲流有效，所以其被用于嘗試治療新冠肺炎。經(jīng)過治療發(fā)現(xiàn)，金花清感在抗病毒，包括抗炎、解熱、免疫調(diào)節(jié)方面都有比較好的效果。
● 金花清感顆粒的主要功效
金花清感顆粒采用現(xiàn)代中成藥顆粒劑型，兼有便利性和湯藥劑型特性，在退熱、減輕感冒癥狀、改善中醫(yī)證候等方面有很好的效果和明顯的優(yōu)勢，國家《流行性感冒診療方案2018版、2019版》均將金花清感顆粒列為首推中成藥。
金花清感顆?？捎行е委熈鞲?、類流感、新冠肺炎引發(fā)的各類癥狀。具有疏風(fēng)宣肺、清熱解毒。可用于H1N1流感及其他各類流行性感冒，新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）等上呼吸道感染，中醫(yī)辨證屬風(fēng)熱犯肺證者，癥見發(fā)熱，頭痛，全身酸痛，咽痛，咳嗽，惡風(fēng)或惡寒，鼻塞流涕，舌質(zhì)紅，舌苔薄黃，脈數(shù)。
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