體系內(nèi)審方法(內(nèi)審員，豈止一張證書能證明)

很多企業(yè)的內(nèi)審過程滿足“符合性”的多體系內(nèi)審方法，滿足“有效性”的少。所以很多人錯(cuò)誤地認(rèn)為內(nèi)審員只要有張證書就萬事大吉了，進(jìn)而忽略了內(nèi)審員真正能力的評估和培養(yǎng)。

內(nèi)部審核就是企業(yè)管理者的“眼睛”，在發(fā)現(xiàn)問題、尋找改進(jìn)機(jī)會、防止問題重復(fù)發(fā)生和持續(xù)成功方面，發(fā)揮著積極的監(jiān)視和督促作用，同時(shí)以PDCA循環(huán)，防患于未然和循序漸進(jìn)，不斷提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平，由此可見內(nèi)部審核非常重要！

1、正確認(rèn)識內(nèi)審工作的重要性

產(chǎn)品質(zhì)量是設(shè)計(jì)和制造出來的體系內(nèi)審方法，由過程決定的，它包括工作質(zhì)量（研產(chǎn)銷各階段輸入輸出的正確性，尤其是產(chǎn)品規(guī)劃和立項(xiàng)工作的前瞻性和正確性）、設(shè)計(jì)質(zhì)量（設(shè)計(jì)成熟度；標(biāo)準(zhǔn)化通用化覆蓋率，達(dá)標(biāo)率。）、部品質(zhì)量（部品的可靠性，不良率）、工藝質(zhì)量（制造的工藝水平，直通率）。

這一切工作是由質(zhì)量管理體系來保證的，內(nèi)部審核是質(zhì)量管理體系的需要，是體系有效保持的一個(gè)重要環(huán)節(jié)和有效手段，更是持續(xù)改進(jìn)的源泉。

內(nèi)部審核的目的是進(jìn)行質(zhì)量管理體系的自我評價(jià)，審核的結(jié)論一般用于管理評審和其他內(nèi)部判斷、決策等目的，也可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。

可以毫不夸張地說，內(nèi)部審核就是企業(yè)管理者的“眼睛”，在發(fā)現(xiàn)問題、尋找改進(jìn)機(jī)會、防止問題重復(fù)發(fā)生和持續(xù)成功方面發(fā)揮著積極的監(jiān)視和督促作用，同時(shí)以PDCA循環(huán)，防患于未然和循序漸進(jìn)，不斷提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平，由此可見內(nèi)部審核有多么重要。

2、內(nèi)審員在企業(yè)中的重要作用

內(nèi)審員在內(nèi)部審核中具有關(guān)鍵作用，作為最高管理層必須充分認(rèn)識到這一點(diǎn)。內(nèi)審員的標(biāo)準(zhǔn)其實(shí)不亞于外審員，甚至比外審員要求更高，他們是推動(dòng)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和保持的源泉。

內(nèi)部審核的成功，很大程度上取決于內(nèi)審員是否能正確理解過程方法，是否能準(zhǔn)確把握標(biāo)準(zhǔn)要求，是否具有發(fā)現(xiàn)問題的能力，這些都來源于優(yōu)秀內(nèi)審員豐富的工作經(jīng)歷、專業(yè)知識和人格魅力。

對于大量中小型企業(yè)來說，它們通常委派企業(yè)中某個(gè)具體部門的負(fù)責(zé)人或工作人員參加培訓(xùn)以獲得內(nèi)審員資格，使管理的部門日常工作符合管理體系的要求，在需要內(nèi)審時(shí)參加內(nèi)審組執(zhí)行內(nèi)審工作。

可想而知，在日常的產(chǎn)供銷活動(dòng)中自覺按照質(zhì)量管理體系的要求來做，企業(yè)的質(zhì)量管理也就會有章可循、工作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)異常也就很容易被發(fā)現(xiàn)，從而及時(shí)采取糾正措施。

內(nèi)審員在質(zhì)量管理體系中的重要作用有以下幾點(diǎn)：

1）對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用。通過內(nèi)審活動(dòng)監(jiān)控體系的運(yùn)行，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題。

2）對質(zhì)量管理體系的保持與改進(jìn)起參謀作用。針對所發(fā)現(xiàn)的某些不符合項(xiàng)可以提出有針對性的糾正措施建議。

3）在質(zhì)量管理方面起溝通和紐帶作用。在日常的審核中通過與廣大員工的接觸與交流，可以傳達(dá)管理層的質(zhì)量方面的政策和意圖，可以把員工對質(zhì)量管理方面的意見建議向管理層反映。

4）在第二、三方審核中起到內(nèi)部與外部接口作用。通常是通過內(nèi)審員擔(dān)任外部審核的向?qū)Щ蛴^察員角色，一方面是提升自己審核能力，一方面是向?qū)Ψ浇榻B公司的實(shí)際情況。

5）在質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施方面起帶頭作用。利用內(nèi)審員對質(zhì)量管理體系理解透徹的優(yōu)勢，在日常工作中帶頭認(rèn)真執(zhí)行和貫徹有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度，身體力行的影響周圍的員工。

3、對內(nèi)審員的能力要求

內(nèi)審是由組織的內(nèi)審員實(shí)施的，內(nèi)審員能力直接影響了審核的有效性，因此IATF16949用大量的篇幅來定義組織內(nèi)審員的要求，包括體系、過程及產(chǎn)品審核員。

新版IATF16949有如下詳細(xì)的要求：

7.2.3 內(nèi)審員能力

- 組織應(yīng)有一個(gè)考慮了顧客特殊要求的文件化的過程以驗(yàn)證內(nèi)審員的能力。有關(guān)審核員能力的其他要求，參考ISO19011。組織應(yīng)維護(hù)認(rèn)可的內(nèi)審員名單。

- 質(zhì)量管理體系審核員，制造過程審核員及產(chǎn)品審核員，都需要證明至少具備如下能力：

a) 理解運(yùn)用汽車行業(yè)過程方法實(shí)施審核，包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思想方法；

b) 理解適用的顧客特殊要求；

c) 理解有關(guān)審核范圍所適用的ISO9001和IATF16949的要求。

d) 理解有關(guān)審核范圍的適用的核心工具要求；

e) 理解如何策劃、實(shí)施、報(bào)告及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。

- 另外，制造過程審核員應(yīng)證明其理解審核的有關(guān)過程的技術(shù)，包括過程風(fēng)險(xiǎn)分析（如PFMEA）和控制計(jì)劃。

- 產(chǎn)品審核員應(yīng)證明其理解產(chǎn)品要求和使用相關(guān)監(jiān)視測量設(shè)備驗(yàn)證產(chǎn)品符合性的能力。

- 當(dāng)為達(dá)成上述能力而實(shí)施培訓(xùn)時(shí)，證明講師具備上述能力的文件化信息應(yīng)保留。

f) 每年執(zhí)行一次由組織定義的最少數(shù)量的審核；和

g) 基于內(nèi)部變更（例如，過程技術(shù)、產(chǎn)品技術(shù)）和外部變更（例如，ISO9001、IATF16949、核心工具以及顧客特殊要求）維護(hù)相關(guān)要求的知識。

從新標(biāo)準(zhǔn)的變化，我們可以看出針對內(nèi)審員的能力的要求，有如下要點(diǎn)：

1、建立文件化過程

組織必須建立一個(gè)有關(guān)內(nèi)審員能力培養(yǎng)及資格認(rèn)可的過程，這個(gè)過程從從屬關(guān)系上講，可以包括在人力資源管理過程、培訓(xùn)過程，或者直接包含在內(nèi)審過程都可以，這個(gè)可以由組織自行定義。并且這個(gè)過程要有相關(guān)程序文件（二級）或管理辦法／制度（三級）來進(jìn)行書面化定義。也就是說，我們可以直接在相關(guān)程序文件中體現(xiàn)，也可以單獨(dú)建立一個(gè)諸如《內(nèi)部審核員管理辦法》這樣的文件來規(guī)范對內(nèi)部審核員的培養(yǎng)及資格認(rèn)可。

2、期望的要求明顯提高

標(biāo)準(zhǔn)要求“有關(guān)審核員能力的其他要求，參考ISO19011“。這實(shí)際上是在引導(dǎo)企業(yè)參照第三方審核員的標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)內(nèi)審員，包括審核員的基本資格（教育背景、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)等）、通用知識及專業(yè)知識的要求等。

3、內(nèi)審員必須具備的能力要求

現(xiàn)在有很多的企業(yè)錯(cuò)誤的認(rèn)為，只要讓原來的內(nèi)審員參加一下新版標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)，拿到一個(gè)內(nèi)審員證書就是合格內(nèi)審員了，這是非常錯(cuò)誤的認(rèn)知。

這次新版標(biāo)準(zhǔn)對于內(nèi)部審核員（包括體系、過程、產(chǎn)品）的能力給出了非常具體細(xì)致的要求，QualityIn質(zhì)量學(xué)院賈自強(qiáng)老師總結(jié)為如下5個(gè)方面的能力:

過去我們總是輕視過程及產(chǎn)品審核員的能力要求，現(xiàn)在來看，其實(shí)對過程及產(chǎn)品審核員的能力要求更高了。比如在具備上述5大能力的基礎(chǔ)上，過程審核員要懂得相關(guān)工藝知識，而產(chǎn)品審核員要能夠進(jìn)行實(shí)際產(chǎn)品的測量等。

為了培養(yǎng)及證明內(nèi)審員能力及資格，我們可以建立“內(nèi)審員能力資格矩陣”：

4、資格維持

新版標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)內(nèi)審員的資格與能力要予以維持和持續(xù)提升，不能一證管終身。

首先，組織必須規(guī)定內(nèi)審員每年至少要參加的內(nèi)審次數(shù)，避免只有資格但不參加審核的情況。

其次，內(nèi)審員的知識要持續(xù)更新，比如2019年新版FMEA發(fā)布，那內(nèi)審員需要更新相關(guān)知識。其它內(nèi)外部知識發(fā)生改變了，內(nèi)審員的知識同樣需要更新，這些都需要我們在文件中加以定義和描述。

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